Lifescience erfordert Prozess-Know-how aller Medizinalprodukte
ASSCO Engineering plant und realisiert als neutraler, unabhängiger Engineering-Partner pharmazeutische und sterile Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der GMP-Richtlinien und Anforderungen der inspizierenden Behörde in der Pharma- und Medtechindustrie. Unsere Kernkompetenz beinhaltet das Prozess-Know-how für die Herstellung aller gängigen Arzneiformen und Medizinprodukte. Wir kennen und koordinieren die dafür notwendige Reinraumtechnik sowie die Prozess– und Gebäudeinfrastruktur.
Applikationsbeispiele:
- Feststoffhandling & Materialflüsse (Einwaage- und Umwandlungssysteme)
- Herstellung und Verpackung oraler, fester Arzneimittelformen
- Sterile Abfüllung und Verpackung von Flüssigkeiten, Lösungen und Suspensionen
- Isolatortechnologien
- Sterilisationsprozesse
- Reinigungsanlagen für Container und WIP-/CIP- und SIP-Prozesse
- Dekontaminationsanlagen
- Infrastrukturanlagen für die Herstellung und Verteilung von Reinwasser & Reinstdampf
- Reinraumtechnik und Gebäudeinfrastruktur
- Qualifizierung und Validierung